美國時候5月12日，美國总统特朗普签订了有關低落美國處方藥代價的行政号令。這道号令如同一颗投入安静湖面的石子，激發千层浪，當即激發了全世界醫藥市場的触動，對美國海内醫療系统、制藥行業甚至全世界醫藥市場都将發生深远影响。對中國全部醫藥行業来讲，這彷佛是一個“凶讯”。
美國的高藥價之殇
行政号令签订後，在本錢市場上，奇异的一幕產生了。各大MNC不但没有是以大崩盘，反而股價敏捷拉升，跌幅收窄并轉涨。
有阐發人士称，重要缘由可能為“這項行政令說话模胡，几近没有详细施行细节。”简直，该項行政号令确切未對若何贬價作出详细施行细节，能不克不及推廣得下去還需打個問号。
究竟上，這并不是特朗普初次提出“最惠國”藥品订價政策。在第一任期内，他曾测验考試施行雷同行動，涵盖部門癌症藥物和联邦醫保項目中的高價藥物，但因為藥企告状，该辦法终极被法院驳回，拜登當局也没有将其持续。
特朗普不竭脱手整治美國的藥價問题，重要仍是由于美國藥價其實高得離谱。
美國當局問责局曾自動展開了一項國際藥品代價钻研，针對2017年美國Medicare的Part D规劃中付出最高的20种處方藥品，選擇美國、加拿大、澳大利亚、法國4個國度2020年代價举行比力，成果显示美國藥品零售代價程度為其他國度的2-4倍。
以糖尿病藥物Jardiance為例，其在美國30天醫治周期標價高达611美元，而在瑞士仅為70美元，在日本更是低至35美元。這类庞大的代價差别，讓美國患者在求醫問藥進程中苦不胜言。很多患者因無力承當昂扬藥费，不能不削减藥量、抛却醫治，乃至堕入债務窘境。
造成美國高藥價的近况，冰冻三尺非一日之寒。
追溯起来，本源也许從1980年月的《拜杜法案》起头，這項法案容许當局帮助的科研功效贸易化，刺激了醫藥立异，但也讓藥企有了更大订價权。在确切刺激醫藥立异的同時，也打開了潘多拉魔盒，藥價以“研發本錢”的名义被不竭推高。
在制藥企業得到了巨额利润以後，相干长處團體逐步構成并日趋巩固，最後成為了社會毒瘤，各类手腕都没法撼其分毫。
在自由订價法下，美國今朝形成為了“制藥商+批發商+PBM”的结合阵营，它們垄断着藥物畅通，摆布着藥物代價。详细来看，美國的藥品畅通环节上遊是藥企，中遊是批發商，下流是藥店。PBM（藥品福利辦理）固然不在畅通环节中，但它却具有审核大夫處方、處方集的制订、藥物代價的會商等多項权利。
美國藥物钻研與制造商协會（PhRMA）是全美的醫藥公司调集體，具有壮大的藥物研發制造能力。按照美國的非當局组织“政治公然”網站显示，该协會在2022年除毛神器,度和2023年度政治献金排名中處于首位，在华盛顿两院的政皮膚瘙癢止癢膏,治遊說能力十分凸起。美國雙十字协會作為全美最大保险公司协會，其資金雄厚，政治献金总额一向處于前列，所钻营的但愿是政党候選人在被選後可以或许影响其政策或帮忙协會并保护其长處。
长處團體相互勾联，為了配合的目標連系在一块儿，使得美國醫療鼎新寸步難行。
鼎新并不是一纸号令
“看病難，看病贵”曾是中國的一大恶疾，“因病致贫”、“因贫返贫”的例子触目皆是。造成如斯地步，重要因為我國的特别國情致使。
在很长一段時候里，“以藥養醫”是支持國度醫療系统運瘦身茶,轉的重要手腕。绝大部門由當局出資創辦的公立病院都面對經费补贴不足。同時，病院的醫療辦事收费尺度偏低，没法包袱病院開支。當局只能對醫療機構履行“以藥養醫”政策，經由過程贩賣高價藥品来得到较高的藥品差價收入以补充當局對醫療機構拨补經费的不足。
“以藥養醫”带来了很是多的問题，最直接的影响是造成為了藥品用度的急剧增加给老苍生带来了紧张的經济包袱。别的，還致使醫德废弛、醫患瓜葛严重、藥品畅通秩序紊乱等等乱象。
2015年，這一年一部《我不是藥神》片子上映，社會反應强烈，國度也開启了醫療體系體例大张旗鼓的鼎新之路。
尔後的故事已耳熟能详，國度集中采購、醫保基金鼎新、两票制、仿造藥一致性评價、鼓動勉励立异藥研發等等一系列组合拳根基已解决“吃藥難、吃藥贵”問题。
從我國醫藥鼎新的樂成路径来看，促使藥品贬價的，其實不是一纸号令，而是一整套的组合拳，從醫保基金到鼓動勉励立异等等無数項配套辦法，才告竣如斯成绩。
這次特朗普重提“最惠國政策”，試图再次强力低落藥價。但今朝该政策细瑜珈襪,节仍不明白，比方其合用范畴是仅限联邦醫療保险和醫療补贴等當局項目，仍是针對特定藥物种别，抑或追求更遍及的施行路径，都還没有可知。
經由過程行政号令這类當局干涉干與的举動，試图在最自由的市場中告竣目標，成果彷佛已注定。
可是，如此生米煮成熟饭，仍是必需對该項行政号令的签订做當真的沙盘推演，评估對海内制藥業可能带来的影响。
對中國藥企影响几何？
美國事全世界最大的醫藥市場。按照已稀有据，2023年，美國醫藥市場范围到达4583亿美元，占全世界比重為31.1%。此中，仿造藥约占美國處方藥市場的90%，但仅進献20%摆布的贩賣额。换而言之，仅占10%處方量的立异藥進献了约80%的贩賣额。
美國事独一履行立异藥自立订價的大國，當局不直接干涉干與订價，這使得立异藥高额回报吸引着全世界藥企的研發投入和首發上市選擇。
我國藥企當前阶段仿照照旧以“出海”為荣，出格因此登岸美國市場為荣。自2023年始，已陸续有重磅產物登岸美國市場。
和黄醫藥的呋喹替尼在美國获批上市，君實生物的特瑞普利单抗也樂成得到美國FDA核准，成為首個樂成進入美國市場的國產PD-1按捺剂，百济神州的泽布替尼作為第一款由中國立异藥企業自立研發、進入美國的抗癌新藥备受注视，傳奇生物的CAR-T產物西达基奥仑赛因登岸美國市場而赚得盆满钵满。
2024年，中國藥企還解锁了NewCo模式，這类模式經由過程将產物管線的海外权力授與海外新建立的公司，来得到股权及資金支撑。同時，引入海外基金和搭開國際化團隊，實現抹茶生,產物的國際化成长。恒瑞醫藥、康诺亚、嘉和生物和岸迈生物等藥企樂成操纵NewCo模式實現產物出海。
作為全世界藥品代價高地，美國市場一向是中國立异藥企最首要的利润来历和估值支持。一旦美國藥價被强迫低落30%-80%，“出海”另有甚麼意义？
详细到企業层面，分歧國際化阶段的中國藥企将遭到差别化打击。對付已完成出海结構的藥企如百济神州，美國藥價狂跌将直接腐蚀其主力產物的利润空間。這些企業凡是已在泰西創建贸易化團隊，投入大量固定本錢，短時間内難以调解计谋標的目的。而對付還在期待登岸美國的中國Biotech，則可能得到来自MNC為低落本錢带来的大量BD機遇，或構成不测的并購機遇，但也有可能在MNC减少本錢中永久也等不到機遇。
從本錢市場角度看，中國立异藥企将履历估值重構進程，這一進程可能不那末恬静。
结语
持瘦身產品,久而言，若特朗普政策樂成落地，可能標记着"全世界生物醫藥行業的迁移轉變点"，鞭策醫療進一步向大眾奇迹范畴挨近，行業資金投入和立异活气都将衰减。這类范式變化對中國方才起步的立异藥财產尤其晦气。中國总體立异藥程度仍後進美國10年以上，唯一不足5%的產物具有全世界竞争力。對中國藥企来讲，必需着手筹备應答方案。後续成长若何，藥渡還将延续存眷。
参考資料
1.《特朗普“硬钢”全世界藥企》，醫曜，2025-5-12
2.《特朗普醫藥鼎新：藥價風暴复兴，美國可否辞别“冤大头”？》，华振，2025-5-12
3.《特朗普藥品贬價令的雙刃剑：中國藥企的挑战與機會》，东方财產網，2025-5-12
5.《诺诚健华：奥布替尼的突围赛》，新康界，2025-4-30 |
發表於 2025-7-11 01:12:22
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