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首款且唯一!「1款醫療器械」获批FDA

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發表於 3 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
爱尔康建立于1947年,是全世界眼科醫療器械范畴的引领品牌,兒童早教玩具中華貔貅館,,活着界眼康健行業中一向盘踞引领职位地方。今朝,爱尔康供给丰硕的手術產物、隐形眼镜和隐形眼镜照顾護士液產物、干眼藥品,惠及140多個國度的数百万患者和消费者。1990年,爱尔康品牌進入中國,并于1995年建立中國公司,致力于為海内眼科專家、患者和消费者供给更好的解决方案。

在曩昔的2024年中,爱尔康另有一款白内障潜力產物获批:7月,其Unity玻璃體视網膜白内障體系(VCS)Unity白内障體系(CS)已得到美國FDA 510(k)核准。

据悉,上述两款體系比爱尔康当前的视觉體系具备更高的事情效力。Unity VCS 用于前段和後段眼科手術,并配备可選激光器,用于光凝術(即玻璃體视網膜和黄斑病變)、虹膜切開術和小梁成形術。而Unity CS節制台與兼容装备一块儿利用,用于前段眼科手術,如晶状體乳化術和白内障摘除術。

两款產物也具有多項上風:重视設計有益于在手術進程中缔造靠近心理前提的情况;集成白内障超声乳化、玻璃體切除等功效,削减手術室占地面积和對其他装备的需求;采纳Unity 4D白内障超声乳化技能,速率提高2倍的同時,能量损耗削减40%;Hypervit 30k 技能将玻璃體切割速率提高了1.5倍。

别的,在2024年11月12日,爱尔康公布的2024Q3财报中顯示,其2024年成氣密窗,长也较為不乱,第三季度净贩卖额共计24亿美元,比2023年第三季度的23亿美元增加6%

分范畴来看,其外科手術营業中,植入物、耗材和装备/其他的外科手術净贩卖额為13.4亿美元,比2023年第三季度的12.8亿美元增加5%;目力保健营業中,隐形眼镜和眼部康健净贩卖额共计11亿美元,比2023年第三季度的10亿美元增加7%。

在2025JPM大會上,爱尔康首席履行官David Endicott也指了然爱尔康在接下来的成长標的目的:计谋层面,爱尔隨身煙灰缸,康将專注于眼科照顾護士,經由過程吸引和保存專家、加大研發投入、扩展全世界贸易化和数据驱動缔造價值。

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结语

跟着爱尔康Voyager™ DSLT產物获批,有望為泛博青光眼患者供给全新的一线激光醫治方案。而且,今朝,Voyager DSLT已在欧盟、英國及美國部門市場上市,進一步丰硕了爱尔康的青光眼產物线(包含Hydrus®微支架、EX-PRESS®引流器及藥物滴眼液)。

参考資料:

1.爱尔康官網

2.《获批FDA!爱尔康全主動青光眼醫治装备》 眼将来
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